| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胃管由聚氯乙烯、聚氨酯或硅胶材料制成；普通型(HR-PT)：由管体、专用接头、头环固定装置(可选配)组成；显影型(HR-XY)：由管体(含不透X射线)、专用接头、头环固定装置(可选配)组成；导丝型(HR-DS)：由管体(含不透X射线)、专用接头、导丝、头环固定装置(可选配)组成；双腔型(HR-SHQ)：由主管体(含不透X射线)、主管腔、辅助腔、专用接头、导丝、头环固定装置(可选配)组成；三腔型(HR-SQ)：由主管体(含不透X射线)、主1腔、主2腔、辅助腔、专用接头、导丝、头环固定装置(可选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供插入胃部，排空、清洗、灌注用。 |
| 型号规格 | 普通型(HR-PT)：Fr4、Fr5、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34；显影型( HR-XY)：Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28；导丝型(HR-DS)：Fr4、Fr5、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；双腔型(HR-SHQ)：Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；三腔型(HR-SQ)：Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141850 |
| 注册人名称 | 河南省恒日医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市蒲东蒲城大道21号 |
| 生产地址 | 河南省长垣市蒲东蒲城大道21号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172660130本注册证生效日期：2022年3月28日 |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2027-03-27 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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