| 产品名称 | 封闭创伤负压引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：封闭创伤负压引流套装由医用贴膜、医用海绵、引流管、冲洗管、吸盘管路、吸引连接管、梯形接头、Y型连接器、夹子、阻水过滤器、收集容器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于负压封闭引流操作，适用于皮肤、软组织创面。包括：急性创伤、慢性创面及难愈性创面；外科术后渗出较多需要引流的伤口；本产品临床使用最大负压为-450mmHg。 |
| 型号规格 | Ⅰ型-PVA、Ⅱ型-PVA、Ⅲ型-PVA、Ⅰ型-PU、Ⅱ型-PU、Ⅲ型-PU |
| 注册证编号 | 国械注准20173144670 |
| 注册人名称 | 山东威高新生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市环翠区张村镇旅游度假区香江街26-27号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26-25号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664670 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2027-12-03 |
| 变更情况 | 2024-01-15 生产地址由：威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号;变更为：威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号、威海市旅游度假区香江街26-25号 2024-03-12 注册人住所由威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号、威海市旅游度假区香江街26-25号;注册人住所变更为：山东省威海市环翠区张村镇旅游度假区香江街26-27号；生产地址变更为：威海市旅游度假区香江街26-25号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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