| 产品名称 | 低频止吐仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制面板、双电极片底壳组成的表体和表带、充电底座组成，含软件组件(发布版本1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防和辅助治疗妊娠引起的呕吐。 |
| 型号规格 | SA01 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212090586 |
| 注册人名称 | 法罗适（上海）医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇潮富路8号B幢101室、C幢302室、305室、306室、307室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号23幢1层102室、2-3层、28幢1层102室、2-7层 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2026-12-02 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区洲德路1588号3幢3层303室。;本文件与“沪械注准20212090586”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-30,生产地址变更为：1.上海市松江区民强路1525号23幢1层102室、2-3层、28幢1层102室、2-7层（受托生产企业：上海圆中医疗器械科技有限公司）；2.中国（上海）自由贸易试验区临港新片区洲德路1588号、雪洋路555号、伟展路99号3幢3层303室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212090586”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-11-28,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区临港新片区洲德路1588号、雪洋路555号、伟展路99号3幢3层303室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212090586”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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