| 产品名称 | 笔式注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与注射液笔芯和注射针头配合使用，用于药液皮下注射。各型号规格需配合使用的注射液笔芯具体见附页。 |
| 型号规格 | YDS-ⅡA、LLP-ⅡA、PTH-ⅡA、CAB-ⅡA、DG-ⅡA |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140584 |
| 注册人名称 | 上海优米泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄2号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄2号、上海市浦东新区紫萍路908弄20号2层 |
| 批准日期 | 2021-12-01 |
| 有效期至 | 2026-11-30 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市浦东新区紫萍路908弄2号。;本文件与“沪械注准20212140584”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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