| 产品名称 | 抗HPV功能性妇科敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性推助器和敷料组成。敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成；推助器材质为高密度聚乙烯(HDPE)，由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 型号规格 | 1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212182214 |
| 注册人名称 | 湖南苗特药业有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 15 层 1512 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 15 层 1512 室 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路408号麓谷林语小区I区综合体3栋7030”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403；（备注：受托生产企业：湖南仁馨生物技术有限公司）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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