| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为熔喷无纺布制成的过滤层、其他各层由无纺布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，耳挂式口罩带由氨纶材料制成，绑带式口罩带由无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式、非无菌平面耳挂式、非无菌平面绑带式；规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、14cm×9cm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140239 |
| 注册人名称 | 河南驼人新辉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辉县市孟电工业大道南段路东 |
| 生产地址 | 辉县市孟电工业大道南段路东 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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