| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和凝胶推助器组成。凝胶由卡波姆、Ⅲ型重组人源胶原蛋白、三乙醇胺、尼泊金乙酯和纯化水组成。凝胶推助器由高密度聚乙烯(HDPE) 材料制成,由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212182213 |
| 注册人名称 | 湖南苗特药业有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路408号麓谷林语小区I区综合体3栋7030”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403；（备注：受托生产企业：湖南仁馨生物技术有限公司）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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