| 产品名称 | 尿总蛋白检测试剂盒（比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天，试剂2～8℃运输有效期为95小时。 校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月，校准品2～8℃运输有效期为95小时。 校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为7小时。 质控品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月，质控品2～8℃运输有效期为95小时。 质控品首次开封后2～8℃冷藏有效期为7小时。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212400310 |
| 注册人名称 | 艾葵特（天津）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园5-2-301厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 备注 | “山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼”为注册人制度中受托企业“宏葵生物(中国)股份有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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