| 产品名称 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：1瓶(100人份：5 mL；200人份：10 mL；300人份：15 mL；500人份：25 mL)，ProGRP鼠单克隆抗体包被的磁微粒。 试剂2：1瓶(100人份：5 mL；200人份：10 mL；300人份：15 mL；500人份：25 mL)，吖啶酯标记的ProGRP鼠单克隆抗体。 试剂3：1瓶(100人份：5 mL；200人份：10 mL；300人份：15 mL；500人份：25 mL)，含20mM磷酸盐缓冲液的溶液。 校准品1：1mL×1瓶，18.00pg/mL～23.00pg/mL的ProGRP抗原。 校准品2：1mL×1瓶，1150.00 pg/mL～1350.00pg/mL的ProGRP抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)，临床上用于小细胞肺癌(SCLC)等的治疗监测。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)、300人份/盒、300人份/盒(含校准品)、500人份/盒、500人份/盒(含校准品) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20212400255 |
| 注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼 |
| 批准日期 | 2021-12-08 |
| 有效期至 | 2026-12-07 |
| 变更情况 | 2022年08月17日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。 2023年04月21日 1、增加包装规格“50人份/盒、50人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校准品）、3×100人份/盒、3×100人份/盒（含校准品）、5×100人份/盒、5×100人份/盒（含校准品）”。 2、增加适用仪器“厦门优迈科医学仪器有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪Wan100”。 4、产品技术要求变更。 5、说明书变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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