| 产品名称 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L，氯化钠15.8g/L；2.抗血清：三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tirs-HCl)，20mmol/L，人γ球蛋白偶联的乳胶颗粒1.5g/L；3.质控品：人源RF高值抗原稀释于含20％小牛血清的PBS缓冲液，具有批特异性，具体靶值见瓶贴(选购)；4.磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；5.搅拌子：不锈钢(适用于PA50、PA54)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外定量检测人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开启前，所有试剂储存于2-8℃，可保存12 个月，不可冷冻。开启后，试剂保存于2-8℃，可稳定30 天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212402180 |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-04 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金园路40号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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