| 产品名称 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 病毒核酸提取试剂，核酸扩增试剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于宫颈脱落细胞、生殖泌尿道分泌物样本中18种HPV基因型别DNA的检测，包括 16、18、31、33、35、39 、45、51、52、56、58、59、68、73、82、26、53、66。本试剂为定性检测试剂，不能用于分型检测。 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 核酸提取试剂组分保存于18～25℃，核酸扩增试剂保存于-20±5℃；有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402330 |
| 注册人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2026-12-01 |
| 变更情况 | 2017-01-09 “生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；广州开发区科学城南翔三路11号5栋5楼501、502房”变更为“生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”。 2021-10-27 “注册人住所：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“注册人住所：广州市黄埔区科信街2号；生产地址：广州市黄埔区科信街2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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