| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 型号规格 | XN-QC：R1×4瓶、R2×4瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：1.1 产品密封状态下：1.1.1 于-70℃以下条件保存，有效期12个月；1.1.2于-20℃~-30℃条件保存，有效期3个月；1.1.3 于2℃~8℃条件保存，有效期8小时。1.2产品开封状态下：于2℃~8℃条件保存，有效期8小时。2.运输储存条件：于-20℃以下条件运输5天或-70℃以下条件运输10天稳定。注：糖化血红蛋白质控物避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212400303 |
| 注册人名称 | 世瑞纳科（天津）医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区发达路2号生产楼2号 |
| 生产地址 | 天津市武清区开发区 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2021-09-17 |
| 有效期至 | 2026-09-16 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-59670731 |
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