| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由切口保护套部件和多通道操作平台部件组成，切口保护套部件由外环、通道、置入环组成；多通道操作平台部件由密封圈、阻气阀、注气阀、内环卡扣、外环卡扣、保护套固定环、气管、穿刺口组成。外环、通道、置入环由聚氨酯材料制成；内环卡扣、外环卡扣、穿刺口由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂材料制成；保护套固定环由硅胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用作单孔腹腔镜手术用腔镜、器械进出切口的密封操作通道。 |
| 型号规格 | YT-GA-60/70、YT-GA-80/90 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212020588 |
| 注册人名称 | 上海鋆通医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢一层 |
| 批准日期 | 2021-12-10 |
| 有效期至 | 2026-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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