| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁式注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：自毁结构、外套、芯杆、活塞、注射针。自毁特性：预计的剂量注射完毕时，自毁性能自动起作用，以防止注射器的再次使用的特性。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于抽吸液体或注入液体后立即注射用，供插入人体静脉或皮下肌肉注射药液。 |
| 型号规格 | 2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml |
| 注册证编号 | 国械注准20193141872 |
| 注册人名称 | 安徽天康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3151495号 |
| 批准日期 | 2019-05-30 |
| 有效期至 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | 2016-02-01“注册人名称:安徽省天康医疗用品有限公司；注册人住所:安徽省天长市仁和南路20号；生产地址:安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，天长市经济开发区经七路西侧天汊路南侧”变更为“注册人名称:安徽天康医疗科技股份有限公司；注册人住所:安徽省天长市经济开发区纬一路228号；生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 ,2017-02-23“生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”变更为“生产地址:安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 2022-09-28 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2022-09-28 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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