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产品名称 眼科手术显微镜
结构及组成/主要组成成分 由底座、设备机架、显微镜部件(含助手镜)、脚控模块和嵌入式操作软件(版本R1.0)组成。设备机架由立柱、大横臂、小横臂、悬臂组成。显微镜部件由光学系统(包括物镜、可变放大率的光学系统、镜筒和目镜)、照明系统、电气装置组成。
适用范围/预期用途 用于在眼科手术过程中为手术区域提供放大和照明。
型号规格 SM621
注册证编号 沪械注准20212160583
注册人名称 上海美沃精密仪器股份有限公司
注册人住所 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼1-3楼
生产地址 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号
批准日期 2021-12-01
有效期至 2026-11-30
变更情况 生产地址变更为:1.上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼;;本文件与“沪械注准20212160583”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10,注册人住所变更为:上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼。;本文件与“沪械注准20212160583”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-23
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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