| 产品名称 | 心血管光学相干影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由台车(集成计算机，光引擎等)、显示器和导管连接单元(PIU)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的成像导管配合使用，用于诊断中获取血管等组织的形态、尺寸、位置等信息。 |
| 型号规格 | P80 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212061679 |
| 注册人名称 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212061679”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 2023-02-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞大厦801”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A”。 2024-09-13: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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