| 产品名称 | 糖化血红蛋白层析柱（高效液相色谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固定塞、过滤帽、柱管、末端接口和柱体内的阳离子交换树脂聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与湖南永和阳光生物科技股份有限公司生产的糖化血红蛋白分析仪配套使用，用于对人体样本中的糖化血红蛋白进行分离。 |
| 型号规格 | 型号：YH-CC4620；规格：D:4.6mm×L：20mm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212222204 |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-02 变更内容：1、变更产品规格型号：由“型号:YH-CC4620;规格: D:4.6mm×L:20mm”变更为“型号:YH-CC4620;规格:D:4.6mm×L:20mm(4000 人份）”。 2、产品技术要求进行相应调整，具体见附件 产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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