| 产品名称 | 皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由主试剂包、说明书及其附页(含主曲线卡)组成。其中主试剂包组分：皮质醇(Cortisol)抗试剂A：1瓶，碱性磷酸酶(AP)标记的Cortisol衍生物(0.2μg/mL)，含0.5%牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液(0.15M，PH8.0)皮质醇(Cortisol)抗试剂B：1瓶，异硫氰酸荧光素(FITC)标记的小鼠单克隆抗Cortisol抗体(0.3μg/mL)，含0.5% BSA的Tris缓冲液(0.15M，PH8.0)磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物、含5%BSA、0.2%proclin300的Tris缓冲液(0.1M，PH8.0)校准品：高、低点各1瓶，添加了不同量Cortisol抗原、含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液(0.15M，PH7.5)，Cortisol抗原浓度分别为5.0μg/dL、25.0μg/dL质控品：高、低点各1瓶，添加了不同量的Cortisol抗原、含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M，PH7.5)，Cortisol抗原浓度分别为5.0μg/dL、25.0μg/dL 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中皮质醇(Cortisol)的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒各组分为液体试剂，2～8℃保存，未开封时产品有效期为12个月。开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401638 |
| 注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2026-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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