| 产品名称 | 自动加样仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SCAN-10主要由主机和嵌入式软件组成，其中主机包括底座组件、横梁组件、枪头组件、控制模块、显示屏及按键。 DL-SCAN20主要由主机及嵌入式软件组成，其中主机包括底座组件、横梁组件、枪头组件、控制模块、显示屏。 |
| 适用范围/预期用途 | 该自动加样仪与珠海迪尔生物工程有限公司生产的微生物鉴定药敏系列板卡配套使用，供待测样品的移液、分配，并精确地将样品加入对应体系中,进行微生物鉴定及药敏分析前的自动加样处理。 |
| 型号规格 | SCAN-10,DL-SCAN20 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172220454 |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172220454”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-15检验及其他辅助设备 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-03-26 |
| 变更情况 | 2022-01-26: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。 2023-09-25: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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