| 产品名称 | 真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由橡胶栓、护帽和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)管部件组成，其中橡胶栓采用合成橡胶材料、护帽采用聚乙烯(PE)材料、PET管采用PET树脂材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与采血针、支持器配套使用，供采集静脉血液样品供分析用。 |
| 型号规格 | N2E、K2E、9NC(3.8%、3.2%)、4NC、FH、NH、LH、SP、Z |
| 产品储存条件及有效期 | 产品采用γ射线辐照消毒。有效期：N2E、K2E、FH、NH、LH、SP、Z为1.5年；9NC(3.8%、3.2%)、4NC、为1年。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172220220 |
| 注册人名称 | 尼普洛（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇宝安公路2555号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇宝安公路2555号 |
| 批准日期 | 2021-12-10 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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