| 产品名称 | 心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和相应的功能配件组成。功能配件包括心电电缆、心电夹(外购)、心电吸球(外购)。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | HB1001、HB1003、HB1006、HB1012 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071044 |
| 注册人名称 | 珠海市宏邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区鼎兴路178号5栋701 |
| 生产地址 | 珠海市高新区鼎兴路178号5栋701 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071044”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2021-12-01 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 2023-08-23: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇港乐路8号B区厂房9层910单元”变更为“珠海市高新区鼎兴路178号5栋701”。 2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇港乐路8号B区厂房9层910单元”变更为“珠海市高新区鼎兴路178号5栋701”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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