| 产品名称 | 牙科种植手术用钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由杆部和工作部分构成，材质均为不锈钢。产品由球钻、侧切钻、固位钉钻、定位钻、先锋钻、固位钻、扩孔钻、成型钻、皮质骨成型钻、攻丝钻、骨面平整钻、骨磨组成。非无菌出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 型号规格 | 球钻(SK001、SK002、SK016)、先锋钻(SK003、SK021、SK022、SK023、SK058)、扩孔钻(SK004、SK024、SK025、SK026、SK060)、成型钻(SK005、SK006、SK007、SK008、SK009、SK029、SK030、SK031、SK032、SK033、SK034、SK035、SK036、SK037、SK038、SK039、SK040、SK041、SK042、SK043)、皮质骨成型钻(SK010、SK011、SK012、SK044、SK045、SK046、SK047、SK048、SK049)、攻丝钻(SK013、SK014、SK015、SK050、SK051、SK052)、侧切钻(SK017)、固位钉钻(SK018)、定位钻(SK019、SK020、SK059)、固位钻(SK027、SK028)、骨面平整钻(SK053、SK054)、骨磨(SK055、SK056、SK057) |
| 注册证编号 | 粤械注准20212171678 |
| 注册人名称 | 广东中科安齿生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第六层602单元 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212171678”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 2022-10-17: 1、生产地址由“佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位”变更为“佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位”。 2024-09-02: 1、型号、规格由“球钻（SK001、SK002）、先锋钻（SK003）、扩孔钻（SK004）、成型钻（SK005、SK006、SK007、SK008、SK009）、皮质骨成型钻（SK010、SK011、SK012）、攻丝钻（SK013、SK014、SK015）”变更为“球钻（SK001、SK002、SK016）、先锋钻（SK003、SK021、SK022、SK023、SK058）、扩孔钻（SK004、SK024、SK025、SK026、SK060）、成型钻（SK005、SK006、SK007、SK008、SK009、SK029、SK030、SK031、SK032、SK033、SK034、SK035、SK036、SK037、SK038、SK039、SK040、SK041、SK042、SK043）、皮质骨成型钻（SK010、SK011、SK012、SK044、SK045、SK046、SK047、SK048、SK049）、攻丝钻（SK013、SK014、SK015、SK050、SK051、SK052）、侧切钻（SK017）、固位钉钻（SK018）、定位钻（SK019、SK020、SK059）、固位钻（SK027、SK028）、骨面平整钻（SK053、SK054）、骨磨（SK055、SK056、SK057）”; 2、结构及组成由“产品由杆部和工作部分构成，材质均为不锈钢。产品由球钻、先锋钻、扩孔钻、成型钻、皮质骨成型钻、攻丝钻组成。非无菌出厂。”变更为“产品由杆部和工作部分构成，材质均为不锈钢。产品由球钻、侧切钻、固位钉钻、定位钻、先锋钻、固位钻、扩孔钻、成型钻、皮质骨成型钻、攻丝钻、骨面平整钻、骨磨组成。非无菌出厂。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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