| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 留置针由导管组件、针管组件、肝素帽及端帽组成。其中导管组件由导管、导管座、三通、延长管、两通、封管夹、隔离塞、漏斗、护套组成；针管组件由针管、针座组成。其中导管、延长管采用聚氨酯制造。本产品采用环氧乙烷灭菌、一次性使用，产品有效期36个月，具有X射线不穿透性。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，最长留置时间72小时。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141829 |
| 注册人名称 | 浙江优特格尔医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠街道中山路77号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区东泽路2号 |
| 备注 | 原注册证号：国械注准20163151829 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2026-12-22 |
| 变更情况 | 2018-01-16 “生产地址：浙江省绍兴市高新技术产业开发区东山路2号 ”变更为“生产地址：浙江省绍兴市高新技术产业开发区东泽路2号 ”。 2019-01-17 “注册人住所：浙江省绍兴袍江工业区越英路；生产地址：浙江省绍兴市高新技术产业开发区东泽路2号”变更为“注册人住所：浙江省绍兴市越城区东泽路2号（五泄路599号车间二）；生产地址：浙江省绍兴市越城区东泽路2号”。 2024-07-26 注册人住所由浙江省绍兴市越城区东泽路2号（五泄路599号车间二）;变更为：浙江省绍兴市越城区皋埠街道中山路77号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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