| 产品名称 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（光激化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 说明：1.校准品浓度批特异，详见定值单。2.质控品质控范围批特异，详见定值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中beta;-人绒毛膜促性腺激素(beta;-hCG)的含量。 |
| 型号规格 | 2;50测试/盒、2;100测试/盒、4;50测试/盒、4;100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400708 |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层,苏州高新区弘景路8号（委托生产）（统一社会信用代码：91320505MA1YX2K88L） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：科美诊断技术(苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2026-12-05 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-58717511; 15010956170 |
| 网址 | 暂无权限 |
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