| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、连接体、人工牙和基托组成，制造所用的牙科金属、合成树脂牙、义齿基托材料等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿；纯钛铸造支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿；弹性基托可摘局部义齿 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172170166 |
| 注册人名称 | 福州维尔德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域 |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域 |
| 备注 | 原医疗器械注册证号为“闽械注准20172630166” |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 变更情况 | 2022年08月29日 1、型号规格：变更为“钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、弹性基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔化支架可摘局部义齿”。 2、产品技术要求变更详见附件（共2页）。 2022年12月06日 1、住所由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋（自贸试验区内）”; 2、生产地址由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋（自贸试验区内）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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