| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为连体式、连体式带鞋套和分体式，采用复合无纺布经裁剪、缝制、热合而成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | YB.FHF.L 160(S号) YB.FHF.LX 160(S号) YB.FHF.F 160(S号) YB.FHF.L 165(M号) YB.FHF.LX 165(M号) YB.FHF.F 165(M号) YB.FHF.L 170(L号) YB.FHF.LX 170(L号) YB.FHF.F 170(L号) YB.FHF.L 175(XL号) YB.FHF.LX 175(XL号) YB.FHF.F 175(XL号) YB.FHF.L 180(XXL号) YB.FHF.LX 180(XXL号) YB.FHF.F 180(XXL号) YB.FHF.L 185(XXXL号) YB.FHF.LX 185(XXXL号) YB.FHF.F 185(XXXL号)。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162140281 |
| 注册人名称 | 四川友邦企业有限公司 |
| 注册人住所 | 德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号 |
| 生产地址 | 德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号； 四川省德阳市广汉市经济开发区（南区）友邦工业园8#车间；四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号生产车间大楼1-4楼；四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号2#仓库、1#仓库1-1、1-2 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2026-12-19 |
| 变更情况 | 有2024年10月30日变更文件：生产地址由：“德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号； 四川省德阳市广汉市经济开发区（南区）友邦工业园8#车间；四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号生产车间大楼 1-4楼”变更为：“德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号； 四川省德阳市广汉市经济开发区（南区）友邦工业园8#车间；四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号生产车间大楼1-4楼；四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号2#仓库、1#仓库1-1、1-2” 有2022年10月24日变更文件（型号规格、结构及组成、产品技术要求变更） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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