| 产品名称 | 定制式全瓷固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体组成。由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于牙列缺损或牙体缺损的固定义齿修复。 |
| 型号规格 | 全瓷冠、桥 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172170037 |
| 注册人名称 | 陕西丹特威齿科技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区含光路南段1号怡和国际大厦1幢22104号 |
| 生产地址 | 西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室 宝鸡市渭滨区清姜路17号13楼 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》及2017年第104号公告，界定该产品属于17口腔科器械，06口腔义齿制作材料，04定制式义齿产品，分类编码17-06-04，管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2021-11-09 |
| 有效期至 | 2026-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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