| 产品名称 | 葡萄糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖质控液是含有定量葡萄糖的溶剂，组成成分包括：水、一定浓度的葡萄糖、4%增稠剂、1.2%无机盐类/缓冲液、0.01%染料、3%抑菌剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血糖仪及血糖试纸配合使用，用于血糖检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 包装规格1：水平1(3mL×1)；包装规格2：水平2(3mL×1)；包装规格3：水平1(3mL×1)、水平2(3mL×1)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 葡萄糖质控液在2℃~30℃条件下储存，不能冷冻；未开瓶的葡萄糖质控液有效期为12个月，开瓶后有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212402189 |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-12-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”变更为“湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。 变更时间：2022-11-03 变更内容：" 1.1增加适用机型，变更产品说明书，详见产品说明书变更对比表。" 变更时间：2022-11-03 变更内容：" 1.1增加适用机型，变更产品说明书，详见产品说明书变更对比表。" 变更时间：2022-11-03 变更内容：" 1.1增加适用机型，变更产品说明书，详见产品说明书变更对比表。" |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-85506600; 0731-85791199;0731-81872751;13975848060;0731-82097805;0731-88672211;0731-85129199;0731-89839074;13319576516 |
| 网址 | 暂无权限 |
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