| 产品名称 | 传染病员运送负压隔离舱 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 传染病员运送负压隔离舱主要用于传染病病人的安全隔离转运。可与担架车、生命体征检测仪器配合使用，对传染病患者进行运送途中监护。 |
| 型号规格 | YG-FYC-B01、YG-FYC-B02 |
| 注册证编号 | 津械注准20212150397 |
| 注册人名称 | 天津医舸科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区宜兴埠镇津围公路西集团路8号东区三楼 |
| 生产地址 | 天津市北辰区宜兴埠镇 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2026-11-25 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13512066643 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1638.1-2019 病人搬运设备 第1部分：救护车担架 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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