产品名称 | 小针刀 |
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结构及组成/主要组成成分 | 小针刀由刀杆及刀柄两部分组成;小针刀刀杆应以GB/T 4240-2019中规定的奥氏体06Cr19Ni10不锈钢;灭菌型小针刀刀柄采用YY/T0242-2007标准规定的聚丙烯(PP)、符合GB/T 12672-2009标准规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)高分子材料、符合奥氏体06Cr19Ni10不锈钢或铝质材料制成;非灭菌型小针刀柄部采用符合GB/T1220-2007中的12Cr18Ni9或12Cr17Mn6Ni5N的奥氏体不锈钢、铝质材料制成;产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床中医小针刀疗法用。 |
型号规格 | 见规格/型号附件 |
注册证编号 | 苏械注准20172200978 |
注册人名称 | 江苏华友医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 沭阳县钱集镇工业集中区 |
生产地址 | 沭阳县钱集镇工业集中区 |
批准日期 | 2021-12-03 |
有效期至 | 2027-06-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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