| 产品名称 | 一次性使用体表参考电极片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极转接线1根、电极7张分别为L.LEG、LEFT、RIGHT、NECK、REF、BACK、FRONT(聚酯保护膜、水凝胶、银/氯化银碳膜、埋入导线、连接器、无纺布PVC膜)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于配合3Ding心脏三维标测系统使用，用于传递电极导管的位置。 |
| 型号规格 | 3D-DJ-(L.LEG、LEFT、RIGHT、NECK、REF、BACK、FRONT) |
| 注册证编号 | 川械注准20172070162 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 |
| 生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2027-06-14 |
| 变更情况 | 有2022年10月13日变更文件：“注册人名称：四川锦江电子科技有限公司”变更为：“注册人名称：四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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