| 产品名称 | 抗HPV凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由抗HPV冻干粉(0.5g/支)、推注器和溶解液(3mL/支)组成。抗HPV冻干粉主要成分为茶酸性蛋白和卡拉胶，辅料成分为海藻糖；溶解液由纯化水和抑菌防腐剂葡萄糖酸氯己定组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于降低女性生殖道局部HPV载量，适用于女性生殖道感染HPV者。 |
| 型号规格 | 0.5g/支 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期2年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20182640009 |
| 注册人名称 | 海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市国家高新技术产业园区药谷一路5号 |
| 生产地址 | 海南省海口市国家高新技术产业园区药谷一路5号 |
| 批准日期 | 2018-07-02 |
| 有效期至 | 2023-07-01 |
| 变更情况 | 1、产品名称由“抗人乳头瘤病毒凝胶敷料”变更为“抗HPV凝胶敷料”；2、适用范围由“本品可用于降低女性生殖道局部HPV载量，适用于女性生殖道感染HPV病毒者”变更为“可用于降低女性生殖道局部HPV载量，适用于女性生殖道感染HPV者”；3、结构组成由“抗HPV病毒冻干粉（0.5克/支)、推注器和溶解液（3mL/支）组成。抗HPV病毒冻干粉主要成分为茶酸性蛋白和卡拉胶，辅料成分为海藻糖；溶解液由纯化水和抑菌防腐剂葡萄糖酸氯己定组成”变更为“由抗HPV冻干粉（0.5克/支)、推注器和溶解液（3mL/支）组成。抗HPV冻干粉主要成分为茶酸性蛋白和卡拉胶，辅料成分为海藻糖；溶解液由纯化水和抑菌防腐剂葡萄糖酸氯己定组成”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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