| 产品名称 | 腹透机管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹透机管路分为VR-APDC-I型和VR-APD-II型，主要由卡盒、人体管路、最末管路、补液管路 、加热管路、排出管路、罗伯特夹、人体接头、穿刺器座、穿刺器、三通、取样软管(II型适用)、护帽(II型适用)、取样口(II型适用)、接头堵帽选配组成；选配件分为单液袋转接管和双液袋转接管，主要由接头、软管、三通选配组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。 |
| 型号规格 | VR-APDC-I、VR-APDC-II选配件：单液袋转接管、双液袋转接管 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172100307 |
| 注册人名称 | 昆山韦睿医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172450307 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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