| 产品名称 | 医用诊断X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线管(阴极、旋转阳极)，X射线管套，固定架，绝缘油，冷却系统(包括热交换器、风扇和循环油泵)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供兼容的CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商，也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件，必须与已经取得的注册证的整机医疗器械配套使用，并且该配套使用的整机设备的注册证配置中含有本产品。 |
| 型号规格 | 2199077-6、2199077-9 |
| 注册证编号 | 京械注准20212060714 |
| 注册人名称 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE1区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-12-09 |
| 有效期至 | 2026-12-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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