| 产品名称 | 抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由人喉癌上皮细胞(HEp-2)细胞基质载玻片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记羊抗人IgG 、阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液(PBS)粉末、封片剂、盖玻片、吸水纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清样本中的抗核抗体IgG，临床上主要用于系统性红斑狼疮(SLE)，类风湿关节炎(RA)和干燥综合征(SS)等多种结缔组织病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 160人份/盒，240人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。开封后存放于2～8℃：可稳定2个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401700 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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