| 产品名称 | 可调式鼻腔清洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由洗鼻瓶和洗鼻剂组成。洗鼻瓶由防尘盖、鼻塞器、瓶盖、洗液导管、气阀、导管连接体和洗鼻瓶体构成。洗鼻剂由海盐、柠檬酸钠、柠檬酸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于鼻腔冲洗。 |
| 型号规格 | XBQ02(300mL/4.5g)、XBQ04(240mL/3.6g)、XBQ06 (180mL/2.7g) |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141705 |
| 注册人名称 | 广州九州通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区均禾街罗岗七星岗路52号1栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212141705”注册证共同使用。 受托生产企业：江苏博瑞思康生物科技有限公司”，生产地址由“南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼1701-1704室、1710-1712室(委托生产)”变更为“南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼(委托生产)” 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-15病人护理防护用品 |
| 批准日期 | 2021-12-09 |
| 有效期至 | 2026-12-08 |
| 变更情况 | 2022-03-02: 1、生产地址由“南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼1701-1704室、1710-1712室（委托生产）”变更为“南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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