| 产品名称 | 一次性医用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由前身、后身、袖子、系带、螺纹罗口(或橡皮筋袖口)、腰部系带组成，由复合非织造布经裁剪、缝纫而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用手术衣用于防止手术过程和其它有创检查中病人和医护人员之间的感染源的传播。 |
| 型号规格 | 围裙式(M码)、围裙式(L码)、围裙式(XL码)、围裙式(XXL码) |
| 注册证编号 | 津械注准20212140374 |
| 注册人名称 | 天津瑞驰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市河北区光复道街道康都大厦1-901 |
| 生产地址 | 天津市北辰区北仓镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内）,天津市北辰区北辰经济开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园1-2-102、202 |
| 备注 | “天津市北辰区北仓镇铁东路东三义村东北(光华电器设备厂内), 天津市北辰区天津北辰经济开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园1-2-102、202”为注册人制度中受托企业“天津伊腾圣杰医疗器械有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2021-11-04 |
| 有效期至 | 2026-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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