| 产品名称 | 医用振动微网雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 雾化器由控制器、雾化杯、储雾罐、雾化口含器、电源适配器组成。控制器主要由调节和控制系统组成；雾化杯由药杯、雾化片、送雾管组成；储雾罐由罐体和单向阀、后盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于雾化药液，供需雾化吸入治疗的患者使用。 |
| 型号规格 | VM-101 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212082211 |
| 注册人名称 | 长沙未来移动医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋401、402号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋401、402号 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-06-02 变更内容：1、变更产品结构组成，由“雾化器由控制器、雾化杯、储雾罐、雾化口含器、电源适配器组成。控制器主要由调节和控制系统组成；雾化杯由药杯、雾化片、送雾管组成；储雾罐由罐体和单向阀、后盖组成”变更为“医用振动微网雾化器由控制器、雾化杯、储雾罐、电源适配器和选配件组成。选配件包括雾化口含器、面罩（成人、儿童）。控制器主要由调节和控制系统组成；雾化杯由药杯、雾化片、送雾管组成；储雾罐由罐体和单向阀、后盖组成。” 2、产品技术要求进行相应调整，具体见附件1技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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