| 产品名称 | 放射治疗自动多叶准直器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 放射治疗自动多叶准直器基于两组叶片相向布置，每个叶片都可通过各自的驱动系统单独移动，根据需要通过控制系统可形成各种不同形状的射野，放射线通过叶片形成射野的准直对病灶进行精确适形或调强放射治疗。放射治疗自动多叶准直器主要由主机和控制系统两大系统组成，主机包括玻璃钢外罩，叶片驱动装置，叶片箱体，箱体驱动装置，检测装置，适配架六个部分。HSR-GSW60主要规格参数：1.叶片数量120片(60对，钨合金)；2.叶片厚度7.0cm；3.叶片过等中心最大距离14.5cm；4.叶片定位精度不大于1mm。HSR-GSW40主要规格参数：1.叶片数量80片(40对，钨合金)；2.叶片厚度7.0cm；3.叶片过等中心最大距离14.5cm；4.叶片定位精度不大于1mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与18MV以下的医用电子直线加速器配套使用，在计算机控制下，调节放射治疗的照射野跟随靶区的投影形状，实现精确适形放射治疗，或在照射过程中控制叶片实现静态和动态的调强放疗。 |
| 型号规格 | HSR-GSW60；HSR-GSW40 |
| 注册证编号 | 国械注准20163050401 |
| 注册人名称 | 深圳市海博科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道138号惠恒大楼一期506 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路54海力德海洋科技产业园1栋106、107室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163330401 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 变更情况 | 2019-05-23“注册人住所：深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一期506”。 2020-09-22“生产地址：深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区”变更为“生产地址：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一期一层”。 2022-06-15 “注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一期506；生产地址：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一期一层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道138号惠恒大楼一期506；生产地址：深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路54海力德海洋科技产业园1栋106、107室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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