| 产品名称 | HLA-B*58:01基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扩增试剂、对照试剂和耗材PCR八联管管盖组成。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人外周静脉血DNA中HLA-B*58:01基因。 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213400934 |
| 注册人名称 | 厦门致善生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 2022-09-01 生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之11号厂房3层A区；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心W602A室;变更为：生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层 2023-11-24 注册人住所由厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；变更注册证载明的生产地址由厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层;变更为：厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号；变更为：厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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