| 产品名称 | IDH1基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | IDH1 PCR反应液、IDH1引物混合液、IDH1荧光染料、IDH1酶解混合液、IDH1测序引物1、IDH1测序引物2、IDH1测序试剂、IDH1阴性质控品1、IDH1阴性质控品2、IDH1阳性质控品(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测10%中性福尔马林固定、石蜡包埋的人脑胶质瘤石蜡切片样本的IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)基因突变 (R132H)。 |
| 型号规格 | 24 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒-20℃±5℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213400928 |
| 注册人名称 | 北京旌准医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 2023-08-16 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层; 注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
