| 产品名称 | 超敏C-反应蛋白检测试剂盒 (胶体金免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本缓冲液、定标卡和说明书组成。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人hs-CRP单克隆抗体(0.4μg/人份)；C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体(0.4μg/人份))、金标垫(包被胶体金标记的鼠抗人hs-CRP单克隆抗体(0.5μg/人份))、吸水纸、底板和塑料卡壳组成。样本缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.01M，pH=7.5±0.1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，检测卡含有预先包被在聚酯膜上的金标记的鼠抗人超敏C-反应蛋白单克隆抗体以及固定于膜上测试区(T)的鼠抗人超敏C-反应蛋白单克隆抗体和质控区(C)的相应抗体。测试时，将标本滴入检测卡加样孔(S)内，标本中的超敏C-反应蛋白与预先包被在聚酯膜上的金标记的鼠抗人超敏C-反应蛋白单克隆抗体结合，结合物在毛细效应下向上层析，随后会被固定在膜上测试区(T)的鼠抗人超敏C-反应蛋白单克隆抗体结合捕获，标本中的超敏C-反应蛋白的含量与被捕获的结合物含量呈正相关。通过免疫定量分析仪扫描检测区，获得相应的光学信号，然后通过内置的标准曲线把信号转换为超敏C-反应蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装应储存于4-25℃，干燥避光处保存，有效期12个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。2.检测卡铝箔袋开封后，请立即使用。3.当运输温度与原包装储存温度不一致时，采用保温措施。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212402159 |
| 注册人名称 | 湖南天纵易骏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-2号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-2号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2026-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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