| 产品名称 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 样本稀释液、微球悬液、PE标记抗体溶液、对照品、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的抗弓形虫IgM抗体、抗风疹病毒IgM抗体、抗巨细胞病毒IgM抗体、抗单纯疱疹病毒1型IgM抗体以及抗单纯疱疹病毒2型IgM抗体。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213400930 |
| 注册人名称 | 上海透景诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 2021-12-22 “注册人住所：上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室；生产地址：上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号；生产地址：上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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