产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品由C1、C2和校准卡组成;其中C1为含重组H-FABP浓度约为10ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液、C2为含重组H-FABP浓度约为80ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液;校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。 |
适用范围/预期用途 | 用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪或明德CP800全自动化学发光免疫分析仪,对心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测项目进行校准,以便体外定量测定人血清中的心脏型脂肪酸结合蛋白含量。 |
型号规格 | C1:2.0mL;C2:2.0mL。 |
产品储存条件及有效期 | 本品应在2℃~8℃环境储存,有效期12个月。首次开瓶使用后,2℃~8℃的储存环境下保质期为60天。 |
注册证编号 | 鄂械注准20212403515 |
注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 |
批准日期 | 2021-11-16 |
有效期至 | 2026-11-15 |
变更情况 | 无2023-04-24 14:50:23_包装规格由【C1:2.0mL;C2:2.0mL。】变更为【C1:0.5 mL,C2:0.5 mL;C1:1.0 mL,C2:1.0 mL;C1:2.0 mL,C2:2.0 mL。 】;附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】;预期用途由【用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪或明德CP800全自动化学发光免疫分析仪,对心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测项目进行校准,以便体外定量测定人血清中的心脏型脂肪酸结合蛋白含量。】变更为【用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪、明德CP800全自动化学发光免疫分析仪或复星F-i3000/ F-i3000M全自动化学发光免疫分析仪,对心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测项目进行校准,以便体外定量测定人血清中的心脏型脂肪酸结合蛋白含量。 】;,无 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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