| 产品名称 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HBV PCR预混液，HBV临界阳性质控品，HBV强阳性质控品，HBV阴性质控品，HBV内标质控品，HBV定量标准品1，HBV定量标准品2，HBV定量标准品3，HBV定量标准品4。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒DNA核酸。 |
| 型号规格 | 48测试/盒、96测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213400869 |
| 注册人名称 | 苏州天隆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室 |
| 批准日期 | 2021-11-03 |
| 有效期至 | 2026-11-02 |
| 变更情况 | 2023-04-14 注册人住所由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室; 注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 2023-08-30 生产地址由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室；生产地址变更为:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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