产品名称 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁性微球溶液(Rc)、辅助试剂溶液(Rb)、发光标记物溶液(Ra)、校准品1、校准品2、校准品稀释液组成。其中校准品1、2、稀释液为选配物品。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(简称cTnI )含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
型号规格 | A型 50测试/盒;D型 50测试/盒;A型 100测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂:直立存放于2℃~8℃,有效期12个月;开封存放于2~8℃、30%~70%湿度环境下,有效期为56天;机载(温度2~15℃、湿度30%~70%)条件下,有效期为28天。 校准品:2℃~8℃保存,有效期15个月。开瓶复溶后,室温保存,有效期4h;2~8℃保存,有效期7天;-20℃保存,有效期3个月,冻融次数不超过一次。 |
注册证编号 | 粤械注准20212401601 |
注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
注册人住所 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房;广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。 |
备注 | \ |
批准日期 | 2021-11-23 |
有效期至 | 2026-11-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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