| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁性微球溶液(Rc)、辅助试剂溶液(Rb)、发光标记物溶液(Ra)、校准品1、校准品2、校准品稀释液组成。其中校准品1、2、稀释液为选配物品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量检测人血清或血浆中的肌红蛋白(简称MYO )含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | A型 50测试/盒；D型 50测试/盒；A型 100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂：直立存放于2℃～8℃，有效期12个月；开封存放于2～8℃、30%～70%湿度环境下，有效期为56天；机载(温度2～15℃、湿度30%～70%)条件下，有效期为28天。 校准品：2℃～8℃保存，有效期15个月。开瓶复溶后，室温保存，有效期4h；2～8℃保存，有效期7天；-20℃保存，有效期3个月，冻融次数不超过一次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401599 |
| 注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2026-11-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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