| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:咪唑、磷酸肌酸、葡萄糖、二磷酸腺苷、二腺苷五磷酸盐、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶II;R2:己糖激酶、叠氮钠、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、乙二胺四乙酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1：20ml×1试剂2：5ml×1；试剂1：40ml×2试剂2：20ml×1；试剂1：40ml×4试剂2：40ml×1；试剂1：64ml×4试剂2：64ml×1；试剂1：80ml×2试剂2：20ml×2；试剂1：90ml×2试剂2：45ml×1；试剂1：400ml×2试剂2：100ml×2；试剂1：80ml×1试剂2：16ml×1；试剂1：80ml×2试剂2：16ml×2；试剂1：60ml×1试剂2：12ml×1；试剂1：60ml×2试剂2：12ml×2；试剂1：60ml×3试剂2：36ml×1；试剂1：40ml×1试剂2：8ml×1；试剂1：40ml×2试剂2：8ml×2；60测试×6；100测试；200测试；300测试；360测试；400测试；500测试；600测试；700测试；800测试；900测试；1000测试；1200测试；1400测试；200测试×2；300测试×2；360测试×2；400测试×2；500测试×2；600测试×2；700测试×2；800测试×2；200测试×4；300测试×4；360测试×4；400测试×4；500测试×4；600测试×4；700测试×4；800测试×4；规格根据产品适用仪器及不同客户需求进行划分。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8°C条件下(密闭、避光)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212402051 |
| 注册人名称 | 夸克（湖南）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2026-11-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-22变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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