| 产品名称 | 氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁性微球溶液(Rc)、辅助试剂溶液(Rb)、发光标记物溶液(Ra)、校准品1、校准品2、校准品稀释液组成。其中校准品1、2、稀释液为选配物品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量检测人血清或血浆中的氨基末端脑利钠肽前体(简称NT-proBNP )含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 型号规格 | A型 50测试/盒；D型 50测试/盒；A型 100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂：直立存放于2℃～8℃，有效期12个月；开封存放于2～8℃、30%～70%湿度环境下，有效期为56天；机载(温度2～15℃、湿度30%～70%)条件下，有效期为28天。 校准品：2℃～8℃保存，有效期15个月。开瓶复溶后，室温保存，有效期4h；2～8℃保存，有效期7天；-20℃保存，有效期3个月，冻融次数不超过一次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401602 |
| 注册人名称 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2026-11-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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