| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、氯化钠、曲拉通X-100、叠氮钠;R2:三羟甲基氨基甲烷、羊抗人脂蛋白(a)抗体乳胶颗粒;校准品:脂蛋白(a)、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂;质控品:脂蛋白(a)、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中脂蛋白(a)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：35ml×1试剂2：5ml×1；试剂1：49ml×2试剂2：14ml×1；试剂1：84ml×1试剂2：12ml×1；试剂1：70ml×2试剂2：10ml×2；试剂1：70ml×1试剂2：10ml×1；试剂1：56ml×1试剂2：8ml×1；试剂1：56ml×2试剂2：8ml×2；试剂1：63ml×1试剂2：9ml×1；试剂1：63ml×3试剂2：27ml×1；试剂1：42ml×1试剂2：6ml×1；试剂1：42ml×2试剂2：6ml×2；试剂1：80ml×1试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×1试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2试剂2：15ml×2；试剂1：60ml×3试剂2：45ml×1；试剂1：40ml×1试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2试剂2：10ml×2；70测试(22.9ml)×6；100测试；200测试；300测试；360测试；400测试；500测试；600测试；700测试；800测试；900测试；1000测试；1200测试；1400测试；200测试×2；300测试×2；360测试×2；400测试×2；500测试×2；600测试×2；700测试×2；800测试×2；200测试×4；300测试×4；360测试×4；400测试×4；500测试×4；600测试×4；700测试×4；800测试×4。校准品1ml×1(选购)；质控品1ml×1(选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃-8℃避光密闭储存可稳定18个月，开启后在2℃-8℃避光保存可稳定四周。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212402044 |
| 注册人名称 | 夸克（湖南）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2026-11-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-22变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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